La Comisión Europea ha aceptado los compromisos de Sanofi para corregir y modificar sus comunicaciones sobre una vacuna rival contra la gripe, lo que cierra una investigación sobre si la farmacéutica francesa utilizó mensajes potencialmente engañosos para favorecer las ventas de su propio producto en Alemania y Francia. La compañía evita así una posible multa de la UE —de hasta el 10% des facturación anual global— por la presunta vulneración de las normas de competencia de la Unión por abuso de posición dominante.
Bruselas lanzó una investigación de competencia sobre el laboratorio francés ante sospechas de que presentaba la inmunización Fluad como inferior a su producto Efluelda
La Comisión Europea ha aceptado los compromisos de Sanofi para corregir y modificar sus comunicaciones sobre una vacuna rival contra la gripe, lo que cierra una investigación sobre si la farmacéutica francesa utilizó mensajes potencialmente engañosos para favorecer las ventas de su propio producto en Alemania y Francia. La compañía evita así una posible multa de la UE —de hasta el 10% des facturación anual global— por la presunta vulneración de las normas de competencia de la Unión por abuso de posición dominante.
El Ejecutivo comunitario abrió una investigación el pasado junio —que incluyó inspecciones sorpresa en las instalaciones de la compañía en meses anteriores— sobre los mensajes de Sanofi sobre su vacuna antigripal, Efluelda, y la vacuna adyuvada Fluad, del laboratorio competidor CSL Seqirus. Ambas estaban destinadas a reforzar la protección frente a la gripe en personas mayores. Bruselas sospechaba que Sanofi había transmitido a profesionales sanitarios información que podía inducirles a considerar que la evidencia científica que respalda Fluad era menos sólida que la de su vacuna, Efluelda.
La Comisión también cuestionaba mensajes que podían dar a entender que las recomendaciones oficiales de vacunación favorecían exclusivamente al producto de Sanofi, cuando las autoridades sanitarias de Alemania y Francia situaron ambas inmunizaciones en condiciones equivalentes dentro de sus recomendaciones para las personas mayores.
“No debe haber lugar para la información engañosa ni para que las empresas distorsionen las recomendaciones de salud pública para promocionar sus propios productos”, ha declarado este miércoles la vicepresidenta europea Teresa Ribera, encargada de la cartera de Competencia. “Esta conducta sería problemática en general. Pero también puede constituir un abuso de posición dominante”, ha añadido la española, que ha señalado que Sanofi ha colaborado en la investigación, que ha terminado en acuerdo.
“Este caso demuestra la importancia de la aplicación de la normativa de competencia en la práctica. Los medicamentos son bienes esenciales, y la competencia en este sector tiene un impacto directo en los pacientes, en la disponibilidad de tratamientos, en la innovación y, en última instancia, en la asequibilidad”, ha recalcado Ribera.
Sanofi ha emitido una nota este miércoles sobre el acuerdo. “Esta investigación se cerró sin que se encontrara ninguna infracción contra Sanofi o el reconocimiento por parte de Sanofi de cualquier responsabilidad”, ha asegurado. Sin embargo, se ha comprometido a una serie de medidas para atajar las preocupaciones de la Comisión.
Según ese acuerdo, Sanofi deberá publicar durante dos años declaraciones en sus páginas web alemana y francesa que aclaren las evaluaciones de las autoridades sanitarias. En Alemania, tendrá que reconocer que la Comisión Permanente de Vacunación (STIKO) considera que ambas vacunas cuentan con una base científica sólida y que ambas pueden recomendarse. En Francia, deberá aclarar que la Alta Autoridad de Salud (HAS) considera equivalentes a Efluelda y Fluad en sus recomendaciones aplicables.
La farmacéutica también se compromete, hasta finales de marzo de 2030, a no utilizar en sus comunicaciones con profesionales sanitarios de ambos países mensajes que cuestionen o contradigan las recomendaciones nacionales de vacunación, presenten negativamente a Fluad o sugieran que su propia vacuna es más segura o eficaz sin el respaldo científico exigido por los compromisos. Tampoco podrá presentar la evidencia científica de Fluad como inferior mediante afirmaciones engañosas o una selección sesgada de estudios.
Las medidas no prohíben cualquier comparación entre vacunas, según la nota difundida por al Comisión Europea. Permiten afirmaciones sobre seguridad o eficacia cuando estén respaldadas por la información oficial autorizada del producto o por estudios comparativos directos que cumplan los criterios establecidos. En Alemania, Sanofi deberá incluir además referencias claras a las recomendaciones nacionales vigentes en determinados materiales promocionales.
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